Qualität, Audit & Governance— Dokumentation für Qualität, Audit und Entscheidungen
17 geprüfte Standards für Abweichungen, 8D-Reports, CAPA, Audits und Entscheidungsdokumentation.
Eine Abweichung ist festgestellt, der Auditor kommt nächste Woche, ein 8D-Report ist fällig. Hier finden Sie die Texte, die Ihr QM- und Audit-Alltag verlangt.
Abweichungen & CAPA
5 VorlagenAbweichungen melden, Ursachen analysieren, Korrekturmaßnahmen definieren.
Abweichung melden
Interne Abweichungsmeldung professionell formulieren – Sachverhalt klar dokumentieren, Ursache eingrenzen, nächste Schritte definieren.
DetailsUrsachenanalyse (5-Why)
Kommunizieren Sie die Ergebnisse einer Ursachenanalyse.
DetailsCAPA-Maßnahme definieren
Definieren und kommunizieren Sie eine Korrekturmaßnahme.
DetailsWirksamkeitsprüfung
Kommunizieren Sie das Ergebnis einer Wirksamkeitsprüfung.
DetailsAbweichung abschließen
Schließen Sie einen Abweichungsvorgang ab.
Details8D-Reports
4 Vorlagen8D-Reports erstellen, intern verteilen, an Kunden senden, nachfassen.
Audit-Kommunikation
4 VorlagenAudits ankündigen, Ergebnisse teilen, Maßnahmen zuweisen und nachverfolgen.
Audit ankündigen
Kündigen Sie ein internes oder externes Audit an.
DetailsAudit-Ergebnis kommunizieren
Kommunizieren Sie die Ergebnisse eines Audits.
DetailsAudit-Maßnahmen zuweisen
Weisen Sie Maßnahmen aus einem Audit-Bericht zu.
DetailsAudit-Nachverfolgung
Verfolgen Sie offene Audit-Maßnahmen nach.
DetailsEntscheidungsdokumentation
4 VorlagenEntscheidungen dokumentieren, kommunizieren, Freigaben anfordern und erteilen.
Entscheidung dokumentieren
Dokumentieren Sie eine getroffene Entscheidung nachvollziehbar.
DetailsEntscheidung kommunizieren
Kommunizieren Sie eine Entscheidung an die Betroffenen.
DetailsFreigabe anfordern
Fordern Sie eine formale Freigabe bei einem Entscheider an.
DetailsFreigabe erteilen/ablehnen
Erteilen oder lehnen Sie eine Freigabe ab.
DetailsProfessionelle E-Mails in 60 Sekunden.
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